近来，“中成药集体召回”已成为社会问题。国家药品监督管理局《中药材注册管理特别规定》明确，2026年7月1日后，药品说明书中“禁忌”、“副作用”、“注意事项”仍标注“未知”的中成药，不再批准新注册。这意味着，中国现有约5.7万个专利药品批准文号中，超过70%面临更正或撤销。过去六个月，对中药行业未来的审慎调整已进入关键阶段。同时，2026年3月1日起施行的《中药材生产监督管理特别规定》，将中药材监管范围从药品指导扩大到生产全过程，整体质量行业监管将加强。这些规定对医生和患者有什么实际影响？如何正确编写和使用中成药说明书？近年来中医药临床应用有哪些趋势？针对这些问题，记者采访了首都医科大学宣武医院神经内科主任医师宋觉贤、中国中医科学院西苑医院心内科主任医师张东。加强监管，促进中药行业质量提升。加强药品全生命周期管理，加强特色药材安全性监测、评价和风险分析，查阅相关技术指南，及时完善说明书。 《中华人民共和国登记管理特别规定》第七十五条“中药材”被公之于众，人们最大的担忧之一是，这将导致大量特有中药材退市。退市药品会对整个社会产生怎样的影响？根据2022年国家中药监管蓝皮书，截至2023年5月，日本约有2400家中药专利生产企业，中药材品种超过9000种，约1000种。有效批准文号5.7万个，但目前实际销售并具有一定市场规模的中药材仅有4万个左右。 “这对人们的日常医疗保健或药品购买影响不大。”宋祖胜说。我国有一定的市场份额和临床使用规模。我们的大部分专利ed药物都经过了广泛的临床安全性评估，即使之前的适应症并不完善。此外，国家药监局已启动中药监管措施，2025年将发布《关于修订多批次特色中药使用说明书的通知》，要求对复乌口服液、固肾生丸、消肿乌络尔等几个常用品种的剂型补充完善三项基本安全信息，为最终新注册做好准备。三年“窗口期”期间，不少药企完成了相关工作，部分药企完成了续展注册并获得了新的生产批件，没有面临被排除的情况。 “有些中成药，说明书上的安全性信息还不清楚，但治疗效果很大，而且采用特殊的原料药材料。我们希望信息能够尽快完成，以便药厂能够保住药品。 “对中药的毒副作用进行监测也是必要的。”张东说。比如，心宝丸含有蟾蜍毒，毒性较小，但在心血管和老年医学中是临床必需品。对中药说明书进行更多补充和修改，对医生、患者和企业都有好处。同时，中药监管范围也从药品指导扩大到整个生产过程。《中药生产监督管理特别规定》 《中药饮片》将于2026年3月1日起施行，收紧对中药饮片、中药饮片、中药饮片、中药饮片、中药材加工、包装、标签等生产环节的要求。对中药材实行审批管理、中药提取物实行通报管理，全面加强行业质量监管。对此，宋觉贤表示，部分中成药虽然有批准文号，但由于生产企业众多，部分企业存在生产不规范的问题，导致质量参差不齐。 “同一个方子用在不同的地方，治疗效果也不同。”以药用人参为例。市场上存在硫磺熏蒸等非法加工行为，亟待通过规范监管来解决。 《关于中药材生产监督管理的特别规定》让我们能够淘汰不正规、不成熟的产品，提高和统一市场上原料药的质量，有利于消费者s。宋觉贤表示，提高质量、验证疗效，有利于中药走向国际舞台。请认真编写和使用中成药说明书。完善我国中成药使用说明书的重要性是毋庸置疑的。但医生表示，由于非生理原因造成个体差异的药品，需要明确警示，以免耽误患者病情。比如，过敏体质的人应禁用含有青霉素的药品。肝功能不全的人应慎用生虎杖；另一方面，中草药的某些成分会与西药发生相互作用，影响其吸收，因此需要详细说明的问题是中成药的说明书应该如何表述。科学严谨，同时又详细易懂。他特别建议非处方药应包括中西药的禁忌症。经常有人问我，安宫牛黄丸能否在清醒状态下服用，中风病人能否服用。宋觉先指出，该药含有牛黄、角粉、朱砂、冰片等寒性成分。中医认为，对感冒敏感的人要慎用。他建议中成药说明书中的中医术语应改为更容易理解的语言，如“体质虚弱、腹泻、血压低或手脚冰凉者慎用”，但同时强调此类药物应在医生指导下使用。但相信一本书总比没有书好。它不能严格用作 obse由专科医生负责。有必要使用灵活的治疗方法，结合听诊、病历、临床经验和最终的医疗诊断结果，以适应个人的症状，并结合精确的药物处方和处方。原因很简单。特殊人群应遵循医疗建议。例如，中国专利药品中的“使用预防措施”并不是绝对禁止的，“使用预防措施”是非常重要的。综合症的鉴别和治疗取决于医生。正如他们所说，“如果使用得当，砒霜可以拯救生命，但如果使用不当，人参可能会致命”。这是因为药有四香五味，而每个人的体质不同。中医用“钥匙开锁”。例如，在心血管领域也进行了类似的治疗部门。一些活血化瘀治疗冠心病的中成药有人参（性温），另一种是山参（性寒）。我该如何选择？为此，医生必须通过看、闻、问、摸来评估感冒或发烧患者的体质。更为复杂的是“宪法矛盾”。张东举了一个例子。 “你是外寒内热的体质，怕冷，容易拉肚子，但内热，需要用感冒药、金银花、连翘等凉性药物，并用温热的产品来补充外寒。”不同地使用冷风和热风，以协调外部和内部。由于具有大热小寒的体质，容易出现口干、流鼻血、脚冷、痛经等症状。故先用人参、肉桂、生姜、黄芪等热性药物祛寒泻热。医生必须拨开迷雾，辨清病因，灵活用药，标本兼治，包括虚实的区别，明末中医经典《内经治舆》中所载：“实则下垂”、“虚则重症”。 “作为中医专家，我们在开中成药时，不应该局限于药品说明书上的适应症和禁忌症。“在中药处方中，要结合药品的成分表，来判断其毒副作用、是否适合患者。”张东说：“患者应该按照说明书来，只比较外证，忽略内证。可见。” “此时中西医结合，为中医增添活力 一些土着中药被淘汰，并不意味着中医药发展放缓。相反，近几十年来，中医药越来越多地应用于临床，中西医结合取得了显著成效。而且，目前大量中成药用于西医。中西医结合病房很多医院都在专门教西医如何规范使用中成药和中药注射剂。中医和西医属于不同的医疗体系，其诊断、治疗方法和评价标准也不同。吃中药、西药并不容易。患者应该优先选择中医还是西医？如何将两者有机结合起来，使治疗效果相辅相成？这是医生经常面临的问题。宋菊生有两个秘密。一是了解病人，辨证用药。您应该做的另一件事是了解每种药物的好处和注意事项，并尽可能减少服用药物的数量。 “到中西医结合诊所就诊的患者”具体来说，就是功能重叠时选择中医或西医。如果阿司匹林可以解决问题，可能就不需要开汤剂了。如果血栓性疾病患者已经在服用西药抗血小板药物，则无需再使用丹参等中药。根与川芎活血化瘀，避免合用导致出血的风险。如果有禁忌症，可以中西药替代。有些高脂血症患者需要降低血脂来预防中风，但由于肝功能受损而不能服用他汀类药物。这个时候可以考虑服用血子康这种中成药，或者其他替代品，可以弥补不足，中草药的效果更佳。急性中风患者接受溶栓治疗后应服用中药。它们的使用专门改善了脑灌注、气虚和神经炎症等后续问题，降低了再次中风的风险。汤剂和药物同时治疗多种慢性病更有优势。汤剂有更大的个体调整空间，所以对于一些拍法有一定的灵活性针对多种症状的患者，不仅可以实现综合调节，还有助于避免副作用。 “博士。童小林，一位中医内科医生，是我的老师。常将生姜与生姜或干姜一起使用，以降低患者的血糖水平，同时防止严重感冒和胃痛，从而增加治疗效果。 ”宋祖生说。同时，中医也逐渐适应现代医学的科学诊疗方法。随着现代西医的推广，患者用诊断报告来解释自己的病情。感冒后，很多人会问“是细菌还是病毒？”，而不是“感冒还是发烧？”中西医结合。虽然对医学的理解属于不同的医学体系，比如经典名方、有效方，它们都好用，但如果我们把医学与艺术、中医电影就像西画，讲究透视、光影，追求科学精准。“未来，随着监管体系的不断完善，传统医学之间协同作用的不断深化。在中国，如果把医学与艺术进行比较，中医就像西画、西医，保持诚信和创新，中医药一定会获得更大的生命力，不仅保护中国人民的健康，也为世界医学贡献中国智慧。”宋觉贤说。
（编辑：魏金仁）
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